消息
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我們的產品已進入英國豁免冠狀病毒體外診斷設備清單！
您可以在英國衛生部網站上查看列表：https://www.gov.uk/.../medical-devices-regulations-2002... 如果您需要購買我們的產品，您可以通過以下方式聯繫我們任何時候！閱讀更多 -
StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速檢測進入歐盟衛生和食品安全通用清單
StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速檢測進入歐盟衛生和食品安全通用清單，是少數幾家在 CT 值小於 25% 時具有 100% 靈敏度的製造商之一。閱讀更多 -
列入 FIND 評估列表的 StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速檢測
StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速檢測包含在 FIND 評估列表中。創新新診斷基金會 (FIND) 是一個專門評估與世衛組織戰略合作的試劑盒性能的組織。...閱讀更多 -
關於變種病毒的聲明
序列比對分析表明，目前在英國、南非和印度觀察到的SARS-CoV-2變異體的突變位點均不在引物和探針的設計區域內。StrongStep® 新型冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 多重 R...閱讀更多 -
對不同 SARS-CoV-2 變體進行 StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速檢測的計算機分析
SARS-CoV-2 現已進化出多種突變，造成嚴重後果，如 B.1.1.7，B.1.351，B.1.2，B.1.1.28，B.1.617，包括 omicron 突變株（B1.1.529）近日報導。作為IVD試劑製造商，我們始終關注開發...閱讀更多 -
StrongStep® SARS-CoV-2抗原快速檢測不同研究所評估報告總結
我們收到了來自不同國家的許多證書或 EUA，如英國、新加坡、巴西、南非、馬來西亞、印度尼西亞、菲律賓、阿根廷、危地馬拉等。此外，我們已將我們的產品發送給多家機構進行評估，以下是總結...閱讀更多 -
StrongStep SARS-CoV-2抗原快速檢測儀成功獲得泰國FDA證書！
近日，南京黎明生物製品有限公司生產的StrongStep® SARS-CoV-2抗原快速檢測儀成功獲得泰國FDA證書（註冊號T 6400429,T 6400430,T 6400431,T 6400432），現已獲得泰國FDA證書。獲准進入泰國...閱讀更多 -
南京黎明生物的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測試劑“StrongStep® SARS-CoV-2抗原快速檢測”獲得Paul-Ehrlich-...
近日，南京黎明生物的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原檢測試劑“StrongStep® SARS-CoV-2抗原快速檢測”獲得德國保羅-埃利希研究所（PEI*）的性能驗證，該產品已通過德國聯邦認證...閱讀更多 -
我們已獲得孟加拉國的進口許可證！
G-Tech解決方案有限公司閱讀更多 -
取得南非註冊證
第 21 節授權_V Care Medi Products Pty Ltd_StrongStep® SARS-CoV-2 抗原快速檢測_16092021.docx閱讀更多 -
好消息！南京黎明生物製品有限公司SARS-CoV-2抗原快速檢測儀再次獲得兩國認證，並通過多國評價和好評！
近日，南京黎明生物製品有限公司的StrongStep® SARS-CoV-2抗原快速檢測（專業版）獲得新加坡HSA認證，馬來西亞（MDA）推薦名單，並在英國衛生部和人類服務（DHSC）獨立...閱讀更多 -
西班牙客戶評估我們公司的 COVID-19 Real-Time PCR Kit
在過去的幾周里，#Spanish 醫療公司的客戶與我們進行了仔細的談判。關於 COVID-19 #PCR 測試，我們已經通過了他們的評估，並達成了戰略合作意向。我們相信，在接下來的幾個月裡，我們的產品將大大...閱讀更多
