最近，Nanjing Limingbio的新型冠狀病毒（SARS-COV-2）抗原檢測試劑“StrongStep®Sars-Cov-2抗原快速測試”已獲得了德國Paul-Ehrlich-Institut（PEI*）的性能驗證，該產品已成為該產品由德國聯邦藥品和醫療設備管理局（BFARM）認證。 Limingbio已成為中國為數不多的德國BFARM+PEI雙重認證的製造商之一。 Liming Bio的抗原快速測試通過了許多國家衛生部的權威認證，這完全證明了該工具包的出色表現。
Liming Bio的抗原快速測試成功通過了德國PEI性能驗證
PS PEI：Paul Ehrlich Institute（德語：Paul-Ehrlich-Institut），也稱為德國聯邦疫苗和生物醫學研究所，是德國聯邦的研究機構和醫療監管機構，目前是聯邦衛生部（BMG）（BMG） ），具有生物產品檢查，臨床試驗批准，產品批准和營銷以及批量發行的獨立績效。同時，它還進行了起草，相關法規的修訂以及提供s對不同組織，尤其是一些歐盟國家，歐盟和國際委員會的科學建議。一個LSO，它提供s對德國政府，地方機構和議會的專業建議，並提供s有關患者和消費者的相關信息。
Liming Bio的抗原快速測試成功通過了德國BFARM認證
Nanjing Liming Bio開發的StrongStep®SARS-COV-2抗原快速測試連續獲得了歐盟CE認證，即中國國家食品和藥物控制研究所（NIFDC）註冊檢查驗證，進入了Rockefeller基金會建議清單和危地馬拉認證，意大利衛生認證部，德國認證，厄瓜多爾認證，巴西（ANVISA）認證，智利認證，阿根廷認證，多米尼加認證，危地馬拉認證，危地馬拉認證，新加坡HSA認證，馬來西亞（MDA），馬來西亞（MDA）認證，菲律賓證書認證。它在英國衛生與公共服務部（DHSC）和（英國AAA認證）的獨立評估中獲得了讚譽。
馬來西亞MDA新穎的冠狀病毒抗原自我測試證書
功能和優勢
01方便抽樣：非侵入性樣品收集，唾液或鼻咽拭子。
02快速檢測：整個檢測過程僅需15分鐘，而眼睛直接觀察到結果。
03簡單操作：可以在沒有任何輔助設備的情況下進行操作，沒有任何經驗。
04出色的性能：特異性為99.26％，靈敏度為96.2％，總準確度為95％。
05需求自定義：目前，該公司具有專業的醫療版本，自我測試（Saliva +鼻咽拭子）版本和迷你自測版本等。包裝盒和說明可以根據客戶需求進行自定義。
SARS-COV-2抗原快速測試（PEN類型）的該系統設備配備了生物安全保護裝置，該設備可以有效地阻斷樣品處理溶液中的病毒，從而向空氣揮發，污染環境，並有效地保護該病毒在檢測SARS-COV-2抗原快速測試期間的操作員。
當前的全球流行狀況仍然很嚴重。隨著新型冠狀病毒病毒變體的出現和傳播，許多國家和地區的流行狀況已經反彈，預防和控制努力正面臨著更大的挑戰。 SARS-COV-2抗原快速測試快速，準確，操作易於操作，需要低設備和人員。它非常適合快速研究可疑的大規模新皇冠病毒感染病例，並且對於快速診斷濃縮暴發特別有效。它可以用作流行病控制的第一道防線，應用於早期感染的檢測，以協助預防和控制，並控制病毒的傳播。
Nanjing Liming Bio-Products Co.，Ltd。成立於2001年。這是一家生物學診斷公司，專門研究臨床微生物體外診斷試劑的研究和開發，生產和銷售。它具有20年的優質質量，並積累了完整的質量系統，並獲得了IS013485認證。生產管理嚴格按照國際質量管理系統進行運行，以確保高質量產品為全世界的客戶提供服務。它已逐漸發展成為國際知名的大型和中型高科技企業，專門研究體外快速診斷試劑的研發，生產，銷售和服務。
發佈時間：10月28日至2021年
