預期用途
強壯的^®HPV 16/18抗原快速測試裝置是一種快速的視覺免疫測定方法，用於對女性宮頸拭子標本中HPV 16/18 E6和E7癌蛋白的定性檢測。該套件旨在用作宮頸前癌和癌症的診斷。

介紹
在發展中國家，由於缺乏對宮頸前癌和癌症進行篩查測試的實施，宮頸癌是婦女癌症與癌症有關的主要原因。低資源設置的篩選測試應簡單，快速且具有成本效益。理想情況下，這種測試對於HPV致癌活性將是有益的。 HPV E6和E7癌蛋白的表達對於宮頸細胞轉化至關重要。一些研究結果表明，E6＆E7癌蛋白陽性與宮頸組織病理學的嚴重程度和進展風險的相關性。因此，E6和E7癌蛋白有望成為HPV介導的致癌活性的適當生物標誌物。

原則
強壯的^®HPV 16/18抗原快速測試裝置已設計為通過視覺解釋內部帶中的顏色開發來檢測HPV 16/18 E6和E7癌蛋白。用單克隆抗HPV 16/18 E6和E7抗體固定膜。在測試期間，試樣可以與彩色的單克隆抗HPV 16/18 E6和E7抗體有色隔二偶聯物反應，這些抗體是在測試的樣品墊上預塗的。然後，混合物通過毛細作用在膜上移動，並與膜上的試劑相互作用。如果標本中有足夠的HPV 16/18 E6和E7癌蛋白，則在膜的測試區域形成彩色條帶。該彩色帶的存在表示陽性結果，而其不存在表示負面結果。在控制區域的彩色帶的外觀是程序控制。這表明已經添加了適當的標本體積，並發生了膜芯。

標本收集和存儲
■獲得的標本質量非常重要。盡可能多符號上皮細胞應通過拭子收集。用於宮頸標本：
■僅使用帶有塑料軸的無菌拭子的Dacron或人造絲。這是建議使用套件製造商提供的拭子（拭子是對於訂購信息，該套件中未包含製造或本地分銷商，目錄編號為207000）。拭子來自其他供應商尚未得到驗證。帶有棉花尖的拭子或不建議使用木軸。
■在收集樣品之前，從腸內清除多餘的粘液用單獨的拭子或棉球丟棄。將拭子插入子宮頸直到僅暴露於Bottommost纖維。牢固旋轉拭子在一個方向上持續15-20秒。小心地拉出拭子！
■不要將拭子放在任何包含介質的運輸設備中，因為轉運介質會干擾生物體的測定和生存能力分析不需要。如果測試，將拭子放在提取管上可以立即運行。如果不可能立即進行測試，病人樣品應放在幹管中以存放或運輸。這拭子可以在室溫（15-30°C）或1週的室溫下儲存24小時在4°C下，在-20°C下不超過6個月。所有標本都應允許測試前要達到15-30°C的室溫。