新型冠狀病毒(SARS-COV-2)多重實時PCR套件
這種高度敏感的,即用的PCR試劑盒以凍乾格式(凍乾過程)提供長期存儲。該套件可以在室溫下運輸和儲存,並且穩定一年。每個預用的每個管都包含PCR擴增所需的所有試劑,包括反向轉移酶,TAQ聚合酶,引物,探針和DNTPS底物。它只需要添加13ul蒸餾水和5ul提取的RNA模板,然後可以在PCR儀器上運行並放大。
QPCR機器應滿足以下要求:
1。適合8條帶PCR管體積0.2 ml
2。有四個以上的檢測通道:
渠道 | 激發(NM) | 排放(NM) | 預校準的染料 |
1. | 470 | 525 | fam,sybr綠色我 |
2 | 523 | 564 | 維克,十六進制,特特,喬 |
3. | 571 | 621 | 羅克斯,德克薩斯州紅 |
4 | 630 | 670 | CY5 |
PCR平台:
7500真實PCR系統,Biorad CF96,ICYCLER IQ™實時PCR檢測系統,Stratagene MX3000P,MX3005P
新型冠狀病毒核酸檢測試劑的冷鏈運輸的難度
當常規的核酸檢測試劑以長距離運輸時,需要(-20±5)℃冷鏈存儲和運輸,以確保試劑中的酶的生物活性保持活躍。為了確保溫度達到標準,每盒核酸測試試劑甚至小於50克都需要幾公斤乾冰,但只能持續兩三天。從行業實踐的角度來看,製造商發行的試劑的實際重量小於容器的10%(或遠小於此值)。大部分重量來自乾冰,冰袋和泡沫盒,因此運輸成本非常高。
2020年3月,Covid-19開始在國外大規模爆發,對新型冠狀病毒核酸檢測試劑的需求急劇增加。儘管出口冷鏈中的試劑的成本很高,但由於大量和高利潤,大多數製造商仍然可以接受。
但是,隨著國家針對抗大流行產品的國家出口政策的改善,以及對人類和物流流的國家控制的升級,試劑的運輸時間延長和不確定性,導致了傑出的產品問題通過運輸。延長運輸時間(運輸時間約為半個月非常普遍)會導致產品到達客戶時頻繁的產品故障。這使大多數核酸試劑導出了企業。
PCR試劑的凍乾技術有助於全世界新型冠狀病毒核酸檢測試劑的運輸
凍乾的PCR試劑可以在室溫下運輸和儲存,這不僅可以降低運輸成本,而且還可以避免運輸過程引起的質量問題。因此,凍乾試劑是解決出口運輸問題的最佳方法。
凍乾涉及將溶液冷凍到固態,然後在真空條件下昇華並分離水蒸氣。幹溶質保留在具有相同組成和活性的容器中。與常規液體試劑相比,通過liming生物生產的全成分凍乾的新型冠狀動脈核酸檢測試劑具有以下特徵:
極強的熱穩定性:它可以在56℃的架子上處理60天,並且試劑的形態和性能保持不變。
正常的溫度存儲和運輸:無需冷鏈,無需在拆開之前在低溫下存儲,完全釋放冷藏空間。
現成的:凍乾所有組件,不需要係統構型,避免了具有較高粘度(例如酶)的損失。
一個管中的多重目標:檢測靶標涵蓋了新型的冠狀病毒ORF1AB基因N Gene,S基因,以避免病毒Genovariation。為了減少假陰性,人類RNase P基因被用作內部控制,以滿足樣品質量控制的臨床需求。