StrongStep® SARS-CoV-2 和流感 A/B 多重實時 PCR 試劑盒用於同時定性檢測和區分醫療保健提供者收集的鼻和鼻咽拭子中的 SARS-CoV-2、甲型流感病毒和乙型流感病毒 RNA或口咽拭子標本和自行採集的鼻或口咽拭子標本（在醫療保健機構的指導下由醫療保健提供者收集），這些標本由醫療保健提供者懷疑為符合 COVID-19 的呼吸道病毒感染的個人。來自 SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感的 RNA 通常可在感染急性期的呼吸道標本中檢測到。陽性結果表明存在 SARS-CoV-2、甲型流感和/或乙型流感 RNA；與患者病史和其他診斷信息的臨床相關性對於確定患者感染狀態是必要的。陽性結果不排除細菌感染或與其他病毒共同感染。檢測到的病原體可能不是疾病的確切原因。陰性結果不排除感染 SARS-CoV-2、甲型流感和/或乙型流感，不應作為治療或其他患者管理決策的唯一依據。陰性結果必須結合臨床觀察、患者病史和流行病學信息。StrongStep® SARS-CoV-2 和流感 A/B 多重實時 PCR 試劑盒旨在供合格的臨床實驗室人員使用，該人員專門接受過實時 PCR 分析和體外診斷程序技術的指導和培訓。