預期用途
StrongStep®SARS-COV-2抗原快速測試盒採用免疫色譜技術來檢測人前鼻拭子標本中的SARS-COV-2核素抗原。此睾丸僅一次性，旨在進行自測。建議在症狀發作的5天內使用此測試。它得到了臨床性能評估的支持。

介紹
新穎的冠狀病毒屬於totii p屬。 Covid-19是一種急性呼吸道傳染病。人們通常很容易受到影響。目前，新型Cxjronavinis感染的患者是感染的主要來源。無症狀的感染者也可以成為傳染性的來源。基於當前的流行病學研究，孵育期為1至14天，大部分為3至7天。主要表現包括發燒，疲勞和乾咳嗽。在少數情況下，發現鼻充血，流鼻涕，喉嚨痛，肌痛和腹瀉。

原則
StrongStep®SARS-COV-2抗原測試採用免疫色譜測試。與SARS-COV-2相對應的乳膠共軛抗體（乳膠AB）在硝酸纖維素膜條的結尾被乾燥。 SARS-COV-2抗體是測試區（T）的鍵，生物素-BSA是控制區（C）的鍵。當添加樣品時，它通過毛細管擴散遷移，使乳膠結合物補液。如果存在樣品中，SARS-COV-2抗原將與形成顆粒的共軛抗體結合。這些顆粒將繼續沿條帶遷移，直到測試區（t）被SARS-COV-2抗體捕獲的測試區（t）產生可見的紅線。如果樣品中沒有SARS-COV-2抗原，則在測試區（t）中不會形成紅線。鏈黴親和素結合物將繼續單獨遷移，直到在控制區（c）通過藍線中的生物素-BSA聚集在控制區（c），這表明測試的有效性。

套件組件

1個測試/框；5測試/框：：

20個測試/盒

需要但未提供的材料

預防措施

- 該套件僅用於體外診斷。

• 執行測試之前，請仔細閱讀說明。
• 該產品不含任何人類源材料。

- 到期日期後不要使用套件內容。

在整個過程中戴上手套。

存儲與穩定性

測試套件中的密封袋可以在袋中指示的保質期持續時間內存放在2-30℃之間。

標本收集和存儲

可以收集前鼻拭子樣品，也可以通過單獨的perfofmlng自身sw蟲收集。

18歲以下的兒童應由ADUK監督進行。 18歲及以上的成年人可以自己進行前鼻拭子。請遵循您當地的指南，以獲取兒童的標本收集。

，將一隻拭子插入患者的一個鼻孔中。拭子尖端應插入距鼻孔邊緣的2.5厘米（1英寸）。沿鼻孔內的粘膜滾動5次，以確保收集粘液和細胞。

•使用相同的拭子，重複此過程，以確保其他鼻孔從兩個鼻腔中收集足夠的樣品。

建議標本為處理收集後儘快。標本可以在MOM溫度（15°C至30英寸C）的集裝箱Uptol小時中保存，也可以在RSFRIGERATOD（2°C至8^ec）處理之前。

程式

將測試設備，標本，緩衝區和/或控件帶到室溫（15-30°C）。

♦PLAC®在工作站指定區域中收集的樣品提取管。

♦將所有稀釋緩衝液擠入Ext Rad Tube中。

♦將樣品拭子放入管子中。通過將拭子強度旋轉在管的側面至少15次（浸沒時），從而劇烈地混合溶液。當樣品在溶液中劇烈混合時，將獲得最佳結果。

♦在下一步之前，讓拭子浸入提取緩衝液中一分鐘。

♦除去拭子時，通過捏住柔性提取管的側面來擠出盡可能多的液體。至少有1/2ofttie樣品緩衝液解決方案必須保留在管中，以進行足夠的毛細管遷移。將帽子放在提取的管子上。

♦將拭子放入合適的生物危險垃圾容器中。

♦提取的樣品可以在室溫下保留30分鐘，而不會影響測試結果。

♦從密封的袋中卸下THS測試裝置，然後將其放在院長的水平表面上。用患者或控制識別標記設備。為了獲得最佳結果，應在30分鐘內進行測定。

♦從提取管中添加3滴（大約100 pl）的樣品在測試設備上井井有條。

避免將氣泡捕獲在樣品井中，並且不要在觀察窗口中丟下任何解決方案。隨著測試開始工作，您會看到顏色在膜上移動。

♦為了出現彩色帶的疣。結果應在15個鐘錶上通過Visual讀取。 30分鐘後不要解釋結果。

•將裝有拭子和使用的測試裝置的試管放入theattach的生物危害袋中，然後將其密封，然後將其丟棄在合適的Biohazard廢物容器中。然後扔掉剩下的物品

•洗您的手或重新塗抹洗手液。

丟棄在合適的生物危險廢物容器中使用的提取管和測試設備。