強步^®H. pylori Antibody Rapid Test 是一種快速視覺免疫測定法，用於以人全血/血清/血漿為樣本，定性檢測幽門螺桿菌的特異性 IgM 和 IgG 抗體。

好處
快速方便
可以使用指尖血。
室內溫度

規格
靈敏度 93.2%
特異性 97.2%
準確度 95.5%
CE 標誌
套件尺寸=20 次測試
文件：手冊/MSDS

介紹
胃炎和消化性潰瘍是人類最常見的疾病之一。自發現 H. pylori (Warren & Marshall, 1983)以來，許多報導有人認為這種微生物是潰瘍的主要原因之一疾病（Anderson 和 Nielsen，1983；Hunt 和 Mohamed，1995；Lambert 等等人，1995 年）。雖然 H. pylori 的確切作用尚不完全清楚，根除 H. pylori 與消除潰瘍有關疾病。人類對幽門螺桿菌感染的血清學反應有已經證明（Varia & Holton, 1989; Evans et al, 1989）。檢測對幽門螺桿菌特異的 IgG 抗體已被證明是準確的檢測有症狀患者中幽門螺桿菌感染的方法。幽門螺桿菌
可能會定植一些無症狀的人。可以使用血清學測試作為內窺鏡檢查的輔助手段或作為替代措施有症狀的患者。

原則
幽門螺桿菌抗體快速檢測裝置（全血/血清/血漿）檢測通過視覺檢測幽門螺桿菌特異性 IgM 和 IgG 抗體對內部條帶顏色發展的解釋。H. pylori 抗原是固定在膜的測試區域。在測試過程中，樣品與與有色顆粒偶聯並預包被的幽門螺桿菌抗原反應到測試的樣品墊上。然後混合物遷移通過膜通過毛細作用，並與膜上的試劑相互作用。如果標本中有足夠的幽門螺桿菌抗體，有色帶將在膜的測試區域形成。這種彩色的存在帶錶示陽性結果，而沒有帶錶示陰性結果。這在控制區域出現彩色條帶作為程序控制，表明已添加適當體積的樣品，並且發生了膜芯吸。

預防措施
• 僅供專業體外診斷使用。
• 請勿在包裝上註明的失效日期後使用。不使用測試箔袋是否損壞。不要重複使用測試。
• 該套件包含動物源產品。認證的知識動物的原產地和/或衛生狀況不能完全保證不存在可傳播的病原體。因此，建議將這些產品視為具有潛在傳染性，並且通過遵守通常的安全預防措施（例如，不要攝入或吸入）進行處理。
• 為獲得的每個樣本使用新的樣本收集容器，避免樣本交叉污染。
• 測試前仔細閱讀整個程序。
• 不要在任何處理標本和試劑盒的區域進食、飲水或吸煙。處理所有標本，就好像它們含有傳染因子一樣。觀察建立整個過程中的微生物危害預防措施程序並遵循正確處理標本的標準程序。穿防護服，如實驗室外套、一次性手套和眼睛檢測標本時的保護。
• 樣本稀釋緩衝液含有疊氮化鈉，可能會與鉛或銅管道形成潛在的爆炸性金屬疊氮化物。什麼時候始終處理樣品稀釋緩衝液或提取樣品用大量的水沖洗以防止疊氮化物堆積。
• 不要互換或混合不同批次的試劑。
• 濕度和溫度會對結果產生不利影響。
• 使用過的測試材料應根據當地法規丟棄。

文獻參考
1. Andersen LP, Nielsen H. 消化性潰瘍：一種傳染病？安醫學。1993十二月；25（6）：563-8。
2. Evans DJ Jr、Evans DG、Graham DY、Klein PD。一個敏感而具體的檢測幽門螺旋桿菌感染的血清學試驗。胃腸病學。1989年4月；96（4）：1004-8。
3. Hunt RH，Mohamed AH。幽門螺桿菌目前的作用在臨床實踐中根除。Scand J Gastroenterol 增刊。1995；208:47-52。
4. Lambert JR、Lin SK、Aranda-Michel J. 幽門螺桿菌。斯坎德胃腸道增刊。1995；208：33-46。
5. ytgat GN，Rauws EA。幽門螺旋桿菌的作用胃十二指腸疾病。一個“信徒”的觀點。腸胃臨床生物學。1989；13（1 篇 1）：118B-121B。
6. Vaira D, Holton J. 血清免疫球蛋白 G 抗體水平幽門螺旋桿菌診斷。胃腸病學。1989 年 10 月；97（4）：1069-70。
7. Warren JR，Marshall B. 胃上皮上未鑑定的彎曲桿菌活動性慢性胃炎。柳葉刀。1983；1：1273-1275。

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