nted使用
強壯的^®PROM測試是一種視覺解釋的免疫色譜測試，旨在用於宮頸陰道分泌中胎兒纖連蛋白的定性檢測。在22週，0天到34週之間，妊娠6天的宮頸陰道分泌中存在胎兒纖連蛋白與早產的風險升高有關。

troduction
美國產科醫生和婦科學院定義為妊娠第37週之前的送達，他的早產交付是造成大多數非染色體圍產期發病率和死亡率的原因。威脅性早產的症狀包括子宮收縮，陰道分泌物的變化，陰道出血，腰痛，腹部不適，骨盆壓力和抽筋。鑑定受威脅早產的診斷方式包括子宮活動監測和數字宮頸檢查的性能，這允許估計頸椎維度。這些方法已被證明是有限的，因為最小的宮頸擴張（<3厘米），並且子宮活性正常發生，不一定診斷為即將來臨的早產。雖然已經評估了幾种血清生化標記，但沒有被廣泛接受用於實際臨床用途。

纖連蛋白（FFN）是纖連蛋白的同工型，是一種複雜的粘合劑糖蛋白，分子量約為500,000 daltons。 Matsuura和同事描述了一種稱為FDC-6的單克隆抗體，該抗體專門識別III-CS，即定義纖連蛋白的胎兒同工型的III-CS。胎盤的免疫組織化學研究表明FFN是局限於定義連接處的區域的細胞外基質子宮內的母體和胎兒單位的

在整個懷孕期間，可以通過使用單克隆抗體基於的免疫測定法在婦女的宮頸陰道分泌中檢測到胎兒纖連蛋白。妊娠早期宮頸陰道分泌物的胎兒纖連蛋白升高，但正常懷孕的22週減少到35週。尚不清楚其在懷孕早期的陰道中存在的意義。但是，它可能僅僅反映了元素滋養細胞種群和胎盤的正常生長。在22週，0天到34週之間檢測宮頸陰道分泌物中的FFN，據報導，妊娠6天與無症狀的孕婦在有症狀的和22週，0天和30週之間的早產相關。

原則
強壯的^®FFN測試使用顏色免疫色譜法，毛細管流技術。測試程序需要通過將拭子混合樣品緩衝液中的拭子來溶解FFN。然後將混合樣品緩衝液很好地添加到測試盒樣品中，混合物沿膜表面遷移。如果樣品中存在FFN，它將與與有色顆粒結合的主要抗FFN抗體形成複合物。然後，該複合物將被塗在硝酸纖維素膜上的第二抗FFN抗體結合。可見測試線的外觀以及控制線將表明陽性結果。

套件組件

需要但未提供的材料

預防措施
■僅適用於體外診斷。
■在包裹上指示的到期日期後請勿使用。如果其箔袋損壞，請勿使用測試。請勿重複使用測試。
■該套件包含動物來源的產品。對動物起源和/或衛生狀態的認證知識並不能完全保證沒有可傳播的病原體。因此，建議將這些產品視為潛在的感染性，並處理了通常的安全預防措施（不要攝入或吸入）。
■通過為獲得的每個樣品使用新的樣品收集容器，避免使用樣品的交叉污染。
■在執行任何測試之前，請仔細閱讀整個過程。
■不要在處理標本和套件的區域吃，喝或抽煙。處理所有標本，就好像它們包含傳染劑一樣。在整個過程中，牢記針對微生物危害的預防措施，並遵循適當處置標本的標準程序。測定樣品時，穿防護服，例如實驗室外套，一次性手套和眼部保護。
■請勿互換或混合不同批次的試劑。不要混合溶液瓶蓋。
■濕度和溫度會對結果產生不利影響。
■完成測定過程後，將拭子在121°C至少20分鐘後仔細處理拭子。或者，可以在處置前一小時用0.5％次氯化鈉（或房屋含漂白劑）處理它們。使用的測試材料應根據地方，州和/或聯邦法規丟棄。
■請勿與孕婦使用細胞學刷子。

存儲與穩定性
■該套件應在2-30°C下存放，直到到期日期打印在密封袋上。
■測試必須保留在密封的袋中，直到使用為止。
■不要凍結。
■應謹慎保護該套件中的組件免受污染。如果有微生物污染或降水的跡象，請勿使用。分配設備，容器或試劑的生物污染可能導致錯誤的結果。

奇特的收集和存儲
■僅使用帶有塑料軸的無菌拭子的Dacron或人造絲。建議使用套件製造商提供的拭子（棉籤不包含該套件中的訂單，請與製造商或本地分銷商聯繫，目錄號為207000）。其他供應商的拭子尚未得到驗證。不建議使用帶有棉尖或木軸的拭子。
■宮頸陰道分泌是從陰道的後洞中獲得的。收集過程旨在溫和。不需要微生物培養物的劇烈或有力收集。在窺鏡檢查期間，在對子宮頸或陰道的任何檢查或操縱之前，將塗抹器的尖端輕輕旋轉到陰道的後孔上約10秒鐘，以吸收宮頸陰道分泌物。隨後的嘗試飽和塗抹器的尖端可能使測試無效。卸下塗抹器並按照下面的指示執行測試。
■如果可以立即進行測試，將拭子放在提取管上。如果不可能立即進行測試，則應將患者樣品放在乾式管中進行存儲或運輸。拭子可以在室溫（15-30°C）或1週在4°C下儲存24小時，或者在-20°C下不超過6個月。在測試之前，應允許所有樣品達到15-30°C的室溫。

程式
使用前，將測試，標本，緩衝區和/或控件帶到室溫（15-30°C）。
■將乾淨的提取管放在工作站指定區域。將1毫升的提取緩衝液加到提取管中。
■將樣品拭子放入管子中。通過將拭子強度旋轉到管的側面至少十次（浸沒時）來劇烈混合溶液。當樣品在溶液中劇烈混合時，將獲得最佳結果。
■通過將拭子除去柔韌的提取管的側面，從拭子中擠出了盡可能多的液體。至少1/2的樣品緩衝溶液必須保留在管中，以進行足夠的毛細管遷移。將蓋放在提取的管上。
將拭子放入合適的生物危險垃圾容器中。
■提取的樣品可以在室溫下保持60分鐘，而不會影響測試結果。
■從密封的袋中刪除測試，然後將其放在乾淨的水平表面上。用患者或控制識別標記設備。為了獲得最佳結果，應在一小時內進行測定。
■從提取管中添加3滴（約100 µL）的樣品在測試盒上的樣品中加入樣品。
避免將氣泡捕獲在樣品井中，並且不要在觀察窗口中丟下任何解決方案。
隨著測試開始工作，您會看到顏色在膜上移動。
■等待彩色帶出現。結果應在5分鐘後閱讀。 5分鐘後不要解釋結果。
在合適的生物危險廢物容器中丟棄使用的試管和測試盒。
結果的新目的