中國公司正在爭先恐後地滿足全球對冠狀病毒測試套件的需求隨著國內需求的變化，其製造宗旨無法製造足夠的

Finbarr Bermingham，Sidney Leng和Echo Xie
隨著中國冠狀病毒爆發的恐怖在一月份的月球新年假期中展開，一群技術人員在南京設施中堆積起來，並提供了一系列即時的麵條，並為診斷病毒的測試套件開發了一些簡介。那時，冠狀病毒已經撕裂了武漢市，並在中國迅速蔓延。中央政府批准了少數診斷測試，但全國數百家公司仍在爭先恐後地開發新的公司。

我們現在有很多訂單……正在考慮每天24小時工作
Zhang Shuwen，Nanjing Liming Bio產品

Nanjing Li Ming Bio Products的Zhang Shuwen說：“我沒有考慮在中國申請批准。” “應用程序需要太多時間。當我最終獲得批准時，爆發可能已經完成。”取而代之的是，張和他成立的公司是一批中國出口商的一部分，這些出口商將測試工具包出售給世界其他地區，因為大流行在中國以外的蔓延，那裡的爆發現在越來越受到控制，導致國內需求下降。 2月，他申請在歐盟出售四種測試產品，並於3月獲得CE認證，這意味著他們符合歐盟的健康，安全和環境標準。現在，張擁有一本與意大利，西班牙，奧地利，匈牙利，法國，伊朗，沙特阿拉伯，日本和韓國的客戶在一起的訂單書。 “我們現在有很多訂單，我們一直在工作直到晚上9點，
每週七天。我們正在考慮每天24小時工作，要求工人每天進行三班。”張說。據估計，現在有超過30億人在全球範圍內鎖定，冠狀病毒的全球死亡人數超過30,000。感染溫床在整個歐洲和美國都爆炸了，中心人從中國中部的武漢轉移到意大利，然後是西班牙和現在。

紐約。測試設備的長期短缺意味著，人們要求被視為“低風險”的潛在患者待在家裡。 “在2月初，我們大約一半的測試套件在中國出售，並在國外銷售一半。現在，幾乎沒有人在國內出售。我們現在唯一出售的是從中國到達的乘客需要進行測試。”中國最大的基因組測序公司BGI集團的高級主管說，他在匿名狀況。 2月初，BGI每天在武漢工廠中生產200,000套套件。該工廠擁有“數百名”工人，每天24小時保持運行，而大部分城市都關閉。現在，他說，該公司每天生產60萬套工具包，並且剛剛成為第一家在美國出售其熒光實時聚合酶鏈反應（PCR）測試的中國公司。中國製造的測試套件正在整個歐洲和世界其他地區變得越來越普遍，這為關於中國醫療用品的依賴而引起了新的辯論。據中國維特羅診斷協會（CAIVD）的主席宋·海博（Song Haibo）表示，截至週四，已有102家中國公司被授予歐洲市場的機會，而美國僅獲得了一家許可。但是，許多公司中有許多沒有必需的國家醫療產品管理局在中國出售的許可。實際上，只有13個已獲得許可在中國出售PCR測試套件，其中8個出售簡單的抗體版本。希望不願透露姓名的一家生物技術公司的經理說，該公司僅獲得了中國動物的PCR測試套件的許可，但準備在歐洲增加30,000種新的Covid-19套件的生產在“剛剛在3月17日獲得CE證書”之後。

並非所有這些進入歐洲市場都取得了成功。中國在3月初出口了5.5億面口罩，550萬個測試套件和9.5億呼吸機向西班牙出口，造成4.32億歐元（4.8億美元），但很快就對測試質量提出了擔憂。

最近幾天，中國測試設備報告的案例沒有按預期工作。上週，西班牙報紙ElPaís報導了總部位於深圳的Bioeasy Biotechnology的抗原測試設備僅具有30％的檢測率，因為他們應該準確80％。它出現的生物風味未被包括在中國商務部向西班牙提供的批准供應商名單中。有問題，表明西班牙研究人員沒有正確遵守說明。菲律賓當局還表示，週六他們丟棄了來自中國的測試套件，聲稱僅40％的準確率。消息來源，誰不被命名。 “但這應該是一個粗魯的覺醒，不放棄質量控制，否則我們將把寶貴的稀缺資源從窗外投入，並為系統帶來進一步的弱點，從而使病毒能夠進一步擴展。”

更複雜的PCR測試試圖通過部署引物（添加的化學物質或試劑）來測試是否發生反應 - 附著在靶向遺傳序列上的化學物質或試劑來找到病毒的遺傳序列。所謂的“快速測試”也是用鼻拭子進行的，可以在不離開汽車的情況下完成。然後，將樣品快速分析，以表明存在病毒的抗原。

香港大學公共衛生實驗室科學負責人獅子座Poon說，PCR測試“比抗體或抗原測試更為可取”，只有一旦患者被感染至少10天，才能檢測到冠狀病毒。

但是，PCR測試的開發和製造要復雜得多，並且由於全球急劇的短缺，全球各國正在庫存更簡單的版本。

政府越來越多地轉向中國，與韓國一起，這是世界上少數幾個擁有測試套件的地方之一。

它可能比製造防護設備要復雜得多
斯坦福大學本傑明·平斯基

週四，愛爾蘭航空公司AER Lingus宣布，它將每天將其最大的飛機送到中國，以採摘設備，包括每週100,000套測試套件，並加入了許多國家，將商業飛機重新推銷為巨型醫療送貨船。

但是據說，即使有這樣的推動，中國也無法滿足世界對測試套件的需求，其中一位供應商將全球總需求描述為“無限”。

中國投資公司Huaxi Securities上週估計全球對測試套件的需求每天高達700,000輛，但鑑於缺乏測試仍導致了幾乎一半的地球實施嚴厲的鎖定，這一數字似乎是保守的。鑑於對沒有表現出症狀的病毒載體的恐懼，在理想的世界中，每個人都會經過測試，並且可能不止一次。

美國分子生物學製造商Zymo Research的董事Ryan Kemp說：“一旦病毒變得不受限制，我不確定世界是否可以在人們想要測試的水平上進行測試。”研究工具“涉及100％支持19. Covid-19的工作，從字面上動員了整個公司來支持它”。

CAIVD的Song估計，如果您結合了在中國和歐盟許可的公司的容量，每天都可以進行足夠的測試，以與PCR和抗體測試混合在一起為300萬人提供服務。

白宮說，截至週四，美國總共測試了552,000人。史蒂芬·桑德蘭（Stephen Sunderland）是上海諮詢公司（Shanghaibsed Lek Consulting）從事醫療技術的合作夥伴，估計，如果美國和歐盟要與韓國進行相同的測試水平，則需要進行400萬次測試。

考慮到這一點，至少在短期內，世界上所有的製造能力都不可能滿足需求。

BGI的消息人士說，測試設備“不像製作口罩”，他警告說，鑑於福特，小米或特斯拉這樣的非專業公司不可能製作測試套件，鑑於入境的複雜性和障礙。

BGI消息人士說，從公司目前的600,000人的容量中，由於涉及的程序爭吵，“不可能擴大工廠”。中國的診斷設備生產必須符合嚴格的臨床標準，因此新設施的批准過程需要六到12個月。

波恩說：“突然增加產量或必須尋找替代來源比面具更具挑戰性。” “工廠必須獲得認可，必須符合高標準。需要時間。這樣做。”

宋說，對於像冠狀病毒一樣嚴重的事情，獲得​​了中國批准的測試套件比平常更艱鉅。 “該病毒具有高度傳染性，奇特的管理是嚴格，很難……獲取樣品以充分驗證和評估產品。”

爆發還影響了設備中使用的原材料的可用性，從而導致全球短缺。

例如，Zymo生產用於運輸和存儲生物樣品的產品提供了充足的供應，但該公司看到了收集樣品所需的簡單拭子的短缺。

Zymo的解決方案是使用其他公司的拭子。肯普說：“但是有限的供應，我們一直在為組織提供與他們手頭的拭子配對的試劑。”由意大利公司Copan撰寫，在病毒stricken的倫巴第地區。

本傑明·平斯基（Benjamin Pinsky）在斯坦福大學（Stanford University）經營著北加州冠狀病毒的主要參考實驗室，他說：“有巨大的Chal Lenges，供應特定的試劑和消耗品”
用於PCR測試。

儘管Pinsky設計了PCR測試，但他很難採購供應，包括拭子，病毒運輸介質，PCR試劑和提取套件。 “其中一些非常困難。一些產生底漆和探針的公司的延誤。”他補充說。 “這可能比製作要復雜得多
個人保護設備。”

Nanjing的Zhang每天有能力進行30,000個PCR測試套件，但計劃再購買兩台機器以將其提高到100,000。他說，但是出口物流很複雜。張說：“中國不超過五家公司可以在海外出售PCR測試套件，因為運輸需要在零下20攝氏度（68華氏度）的環境中。” “如果公司要求冷鏈物流運輸，那麼費用甚至比他們可以出售的商品高。”

歐洲和美國公司通常已經統治了世界診斷設備市場，但現在中國已成為供應的重要樞紐。

然而，在這種短缺的時候，西班牙的案件證實，在對醫療商品的緊急爭奪中，這些商品已經變得像今年一樣稀缺和有價值，買方應始終提防。