抽象的
最近，Nanjing Liming Bio-Products Co.，Ltd。（www.limingbio.com）SARS-COV-2 LGM/IgG抗體快速測試套件已獲得巴西國家健康監督局的認證，並獲得了ANVISA認證。同時，SARS-COV-2 RT-PCR和IgM/IgG抗體快速測試試劑盒也列在印度尼西亞的官方推薦採購清單上。
圖片1巴西ANVISA認證
巴西（ANVISA）認證
ANVISA，被稱為Agêncianacional deVigilânciaSanitária，是巴西醫療設備調節器。一家公司有必要在國家健康監督機構安維薩（Anvisa）進行註冊，以便在巴西合法出售醫療設備。要獲得認證，進入巴西的那些醫療設備必須滿足巴西GMP的要求以及巴西當局設定的具體標準。在巴西，根據從低到高的風險水平，IVD醫療設備分為I類，II，III和IV。對於I類和II類產品，採用了卡達斯特羅的方法，而對於III和IV類產品，使用了註冊方法。成功註冊後，ANVISA將發出註冊號，數據將上傳到巴西醫療設備數據庫，此編號及其相應的註冊信息將出現在DOU（Diáriofialialoficial daUnião）上。
圖2印度尼西亞的官方推薦採購清單
圖片3 strongstep®SARS-COV-2 IgM/IgG抗體快速測試
圖片4新穎的冠狀病毒（SARS-COV-2）多重實時PCR套件
筆記：
這種高度敏感的，即用的PCR試劑盒以凍乾格式（凍乾過程）提供長期存儲。該套件可以在室溫下運輸和儲存，並且穩定一年。每個預用的每個管都包含PCR擴增所需的所有試劑，包括反向轉移酶，TAQ聚合酶，引物，探針和DNTPS底物。它只需要添加13ul蒸餾水和5ul提取的RNA模板，然後可以在PCR儀器上運行並放大。
SARS-COV-2 IgM/IgG抗體快速測試和新型冠狀病毒（SARS-COV-2）多重實時PCR試劑盒（三個基因的檢測）以前在英國標記了CE，現在已被EUA接受和處理美國的FDA。
最近在歐洲的第二次共同爆發爆發最近已經蔓延。面對19日，情況越來越嚴重。 Nanjing Liming Bio-Products Co.，Ltd。承擔了其應有的社會責任。結合了公司在微生物診斷試劑的開發中的優勢，SARS-COV-2 IgM/IgG抗體快速測試和新型冠狀病毒（SARS-COV-2）多重實時PCR試劑盒（三個基因檢測）（三個基因）該公司開發的粉末受到市場的高度讚揚。
同時，SARS-COV-2抗原快速測試（乳膠免疫色譜法）已新改善和開發，不久之後將發布。
Nanjing Liming Bio-Products Co.，Ltd.始終將測試套件的質量放在首位，並集中於容量的擴展。該公司將向世界各地的醫療機構提供高質量的Covid-19測試產品和服務，並為全球流行病的預防和控製做出貢獻，以建立一個共同的未來的全球社區。
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時間時間：19-2020年7月
