哪種方法是最好的？
- SARS-COV-2感染診斷的檢驗
對於確認的19例19例，報導了常見的臨床症狀包括發燒，咳嗽，肌痛或疲勞。然而，這些症狀並不是Covid-19的獨特特徵，因為這些症狀與其他感染的病毒感染疾病（如流感）相似。目前，病毒核酸實時PCR（RT-PCR），CT成像和一些血液學參數是感染臨床診斷的主要工具。許多實驗室測試套件已開發並用於測試中國CDC的Covid-19的患者標本1，美國CDC2和其他私人公司。 IgG/IgM抗體測試是一种血清學測試方法，在中國更新版本的診斷和治療指南（COVID-19）中也已添加為診斷標準（COVID-19），該指南於3月3日發布1。病毒核酸RT-PCR檢測仍然是目前用於診斷Covid-19的標準診斷方法。
strongstep®新型Coronavlrus（SARS-COV-2）多重實時PCR試劑盒（三個基因檢測）
然而，這些實時的PCR測試試劑盒，尋找病毒的遺傳物質，例如在鼻，口腔或肛門拭子中，遭受了許多局限性：
1）這些測試的周轉時間很長，並且操作很複雜；他們通常平均需要2到3個小時以產生結果。
2）PCR測試需要經過認證的實驗室，昂貴的設備和訓練有素的技術人員才能操作。
3）Covid-19的RT-PCR有一些虛假負面因素。這可能是由於上呼吸拭子標本中的SARS-COV-2病毒負荷低（新型冠狀病毒主要感染下呼吸道，例如肺肺泡），並且該測試無法識別出經歷感染，恢復和恢復的人從他們的身體中清除了病毒。
Lirong Zou等人的研究4發現在症狀發作後不久檢測到病毒載量更高，鼻子中檢測到的病毒載量較高，而病毒核酸脫落的患者的病毒核酸脫落模式感染了SARS-COV-2類似於流感的患者4並且在感染SARS-COV-2的患者中似乎與眾不同。
楊潘等人5檢查了北京兩名患者的連續樣品（喉嚨拭子，痰液，尿液和糞便），發現症狀發作後5-6天左右的喉嚨拭子和痰液中的病毒負荷在峰值上達到峰值，痰樣品通常比病毒載荷更高喉嚨拭子樣品。在這兩名患者的尿液或糞便樣品中未檢測到病毒RNA。
PCR測試僅在仍存在病毒時給出陽性結果。測試無法識別出感染，康復並從身體中清除病毒的人。在ACTURELIE中，臨床診斷出的新型冠狀病毒肺炎患者的PCR陽性約為30％-50％。由於核酸測試負陰性，無法診斷出許多新型肺炎病毒患者，因此無法及時獲得相應的治療方法。從第一版到第六版準則，僅依靠核酸測試結果的診斷，這給臨床醫生造成了很大的麻煩。最早的“舉報人”，武漢中心的眼科醫生李·溫利安格博士醫院，死了。在他的一生中，在發燒和咳嗽的情況下，他進行了三個核酸測試，最後一次獲得PCR陽性結果。
在專家討論之後，決定增加血清測試方法作為新的診斷標準。雖然抗體測試（也稱為血清學測試）可以證實某人即使在免疫系統清除了導致COVID-19的病毒之後是否被感染。
StrongStep®SARS-COV-2 IgG/IgM抗體快速測試
IgG/IgM抗體測試將有助於以一種具有感染感染的基於人群的方式進行追踪，因為許多病例似乎是從無法輕鬆識別的無症狀患者中傳播的。丈夫在新加坡的一對夫婦在PCR上進行了陽性測試，他妻子的PCR測試結果為陰性，但抗體測試結果表明她和丈夫一樣有抗體。
血清學測定需要仔細驗證，以確保它們可靠地反應，但僅對針對新病毒的抗體。一個令人擔憂的是，引起嚴重急性呼吸綜合徵和COVID-19的病毒之間的相似性可能導致交叉反應性。 Xue Feng Wang開發的IgG-Igm6被認為可以用作護理點測試（POCT），因為它可以用指尖血附近進行。該套件的靈敏度為88.66％，特異性為90.63％。但是，仍然存在假陽性和假陰性結果。
在中國對新型冠狀病毒病的診斷和治療指南的最新版本中（Covid-19）1，確認案件被定義為符合以下任何標準的可疑案件：
（1）使用RT-PCR對SARS-COV-2核酸測試陽性的呼吸道樣品，血液或糞便樣品；
（2）從呼吸道，血液或糞便樣品樣品中對病毒的遺傳測序與已知的SARS-COV-2高度同源；
（3）血清新穎的冠狀病毒特異性IgM抗體和IgG抗體呈陽性；
（4）血清新型冠狀病毒特異性IgG抗體在恢復期間從陰性變為陽性或冠狀病毒特異性IgG抗體的變化比急性期高4倍。
診斷和治療COVID-19
| 指南 | 出版 | 確認的診斷標準 |
| 版本第7版 | 3Mar.2020 | ❶pcr ngs ❸IgM+IgG |
| 第六版 | 2020年2月18日 | ❶pcr ngs |
參考
1。新型冠狀病毒肺炎診斷和治療指南（試用版7版，中華人民共和國國家衛生委員會，於3. -Mar.2020發行）
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/a31191442E29474B98BFED5579D55AF95.SHTML
2。研究僅使用實時RT-PCR協議來識別2019-NCOV
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3。新加坡要求首次使用抗體測試來追踪冠狀病毒感染
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-clairs-first-use-use-antibody-test-test-coronavirus-infections
4.受感染患者的上呼吸道標本中的SARS-COV-2病毒負載19,2020 DOI：10.1056/nejmc2001737
5.臨床樣品中的SARS-COV-2 viralloads lancet Infect DIS 2020在線發佈於2020年2月24日（https://doi.org/10.1016/s1473-3099(20)3011113-4）
6。開發和臨床應用SARS-COV-2的快速IgM-IgG合併抗體測試
感染診斷XUEFENG WANG ORCID ID：0000-0001-8854-275X
發佈時間：17-2020年3月
